(图为CDE公示信息)
XH-S004是星浩澎博自主研发的小分子口服DPP-1 抑制剂,拟用于治疗慢性壅闭性肺疾病、非囊性纤维化支气管扩张症等。慢性壅闭性肺疾病维持期治疗的主要目的是减轻症状和降低急性加重危害,现有支气管扩张剂和抗炎药物可一定水平改善症状、减缓疾病历程,但在疗效及清静性等方面依然保存未知足的需求。XH-S004 另一顺应症——用于治疗非囊纤维化支气管扩张症已在中国境内处于I期临床研究阶段。阻止现在,全球规模内尚无统一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。
星浩澎博主要从事小分子立异药研发,聚焦自免、代谢以及炎症相关疾病领域,致力于开发全球极具立异性和竞争力的立异药物。阻止现在,星浩澎博已有3款1类新药获批临床。其中,XH-S003胶囊已在中国境内正式启动II期临床试验,旨在评估其治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的疗效。XH-S003已划分于澳大利亚和中国境内完成I期临床试验,该等临床试验整体效果显示,XH-S003在康健成人中体现出优异的清静性和耐受性,且具有较优的药代动力学特征和药效动力学特征,有望填补这一领域的市场空缺,为患者带来新的治疗选择。